• 职位类别：质量管理（QA/QC）
• 工作地点：上海
• 工作经验：6-7 years
• 职位月薪：面议
• 招聘人数：1
• 发布日期：2008-09-25
• 最低学历： Bachelor
• 工作性质：

Title:  Manager,  Quality  Systems 
Location:  Shanghai,  China 

Position  Objective: 
As  a  peer  with  Operations,  Research  and  Development,  Marketing  &  Sales,  Regulatory  Affairs,  and  Quality  Control  management  and  personnel,  this  position  provides  and  champions  strong  day-to-day  Quality  Systems  leadership  and  quality  improvement  support  for  all  company  operations.  The  incumbent  will  develop,  implement,  and  maintain  compliance  and  support  all  regulatory  submissions,  and  lead  all  types  of  regulatory  and  ISO  quality  inspections  to  a  successful  outcome.  Will  act  as  Company  Management  Representative  for  ISO  Certfication. 
This  position  will  have  dual  reporting,  China  Operations  and  VP,  Global  Quality  and  Regulatory 
Essential  Functions: 
-Perform,  develop,  and  execute  strategies  to  meet  wide-ranging  Quality,  Regulatory,  and  Compliance  evaluation  for  BioAsia  Operations,  including  ISO  Certification. 
-Lead,  manage  and  develop  Quality  groups  through  a  period  of  rapid  change.  Tight  communications,  operating  and  aligning  within  a  matrix,  removing  silos,  improving  productivity  and  efficiency,  standardizing  and  harmonizing  processes  and  systems  are  all  key  to  success. 
-Identify  and  develop  a  partnership  with  critical  external  customers  by  understanding  and  meeting  their  requirements,  proactively  communicating  and  delivering  reliable  and  high  quality  products  in  a  timely  manner. 
-Understands  Design  Control,  and  local  Health  and  Regulatory  Authority  Quality  and  Regulatory  Requirements 
-Responsible  for  developing  and  managing  Quality  Systems  like  Documentation,  Change  Control,  Training,  Auditing,  CAPA,  and  Design  Control. 
 
  要求：  Educational  requirements: 
An  B.Sc..  degree  in  Biology,  Chemistry,  bio-  engineering  or  related  science  preferred  but  not  required.  A  minimum  of  a  BS  degree  in  one  of  these  disciplines  is  required 
Experience  requirements: 
-Must  have  a  minimum  of  7  years  hands-on  experience  in  Quality,  and  a  minimum  of  3  years  at  a  management  level  (Manager)  leading  a  Quality  assurance  group  in  a  GMP/FDA/ISO  regulated  industry  such  as  devices  and  diagnostics.  Quality  Engineering  experience  will  be  a  great  plus. 
-Excellent  working  knowledge  of  US  and  EU  regulations 
-Direct  experience  in  communicating  with  US  and  EU  regulatory  authorities 
-Multi-site  experience,  in  a  mid  to  large  size  company;  experience  in  building  global  systems 
A  big  plus: 
-Quality  Control  and  Regulatory  experience 
-Global/International  experience  and  background 
-Experience  with  a  IVD  regulated  products,  and  with  strong  ISO  13485  Quality  Systems  experience. 
-Experience  with  common  continuous  improvement  tools  a  plus  (e.g.,  six  sigma,  SPC) 

其它待遇：

注：请在邮件中注明应聘职位的名称或编号，并注明该招聘信息来源于turtlejob.com。

[ 该公司所有职位 ] [ 给该公司发邮件 ] [ 收藏该职位 ] [ 推荐给朋友 ]